1、 追踪和学习国家药品研发的相关政策、法规、指南与管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，确保研发质量管理体系符合要求；2、 负责推进研发GMP体系的建立、维护、持续完善研发GMP相关SOP；3、 负责建立并持续完善研发培训体系及日常培训管理；8、 负责中试工艺规程草案和质量标准等GMP文件的审核；9、 负责审核中试车间验证方案和报告，参与验证，并对验证文件进行归档管理；12、 参与中试车间变更控制程序的实施，并对变更效果进行确认；13、负责供应商审计及CMO的管理；14、 研发小试试验方案及总结报告和中试报告的审核，分析仪器的确认方案与报告的审核，分析方法验证方案和报告的审核；稳定性试验方案和报告的审核；18、 药品注册申报资料的审核。任职资格：1、 取得药学及其相关专业本科以上学历，从事过GMP QA或有仿制药研发制剂与分析5年以上工作经验，2、 接受过专业培训以及质量管理体系培训，3、 有较好的组织、协调、沟通能力。 4、身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。广州汇元医药科技有限公司（简称广州汇元医药）为大参林医药集团股份有限公司旗下新成立的企业，挂牌大参林医药科技研究院。大参林医药集团股份有限公司，成立于1999年,是一家集医药制造、零售、批发为一体的集团化企业，2017年7月31日，大参林正式在上海证券交易所主板上市。作为备受消费者推崇、业界瞩目的品牌，大参林连续四年总销售全国排名行业前三。大参林以"满腔热情为人类健康服务"作为企业的使命，秉承"以尽可能低的价格提供绝对合格之商品，并尽***限度满足顾客需求"的经营理念和"我们是演员，顾客是评委"的服务理念，并铸就了鲜明的企业品格―― 以推动行业发展为已任，积极承载社会责任。 为了实现更好的为人类健康服务使命，大参林医药集团股份有限公司向医药产业链上游延伸，斥巨资在广州荔湾海北设立广州汇元医药科技有限公司（大参林医药科技研究院），整合集团公司的分销渠道优势，进军仿制药及新药研发领域。广州汇元医药本承开发优质低价的仿制药及技术创新的新药，解决人间疾患为己任。公司研发顾问团队由国内高校知名专家教授团队组成；研发团队由医学、药学、药理为背景的博士、硕士组成，有教丰富的研发经验。专注于药物制剂的研究开发、技术创新以及药学技术服务。 药物研发将成为集团公司业务增长的新亮点。
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