职位详情

1、负责公司项目的质量检测&监控； 分析方法的建立和验证。
2、主导实验方案设计、优化、实施和解决实验过程中遇到的问题。
3、参与公司生物学技术平台的建立、药品临床试验申报、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理。
4、按照规范记录实验过程和试验数据， 科学严谨的试验数据整理，提交归档。撰写技术报告及报批所需的相关文件。
1、生物生化学，生物工程， 药理学相关专业，硕士及以上学历；
2、6年以上生物公司药物的分析检测经验和药物临床申报经验
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽图谱分析、SDS-PAGE 电泳、LC/MS质谱、反相高效液相色谱 (RP-HPLC), 体积排除色谱 (SEC)等分析方法；
4、熟悉色谱-质谱联用对生物药物进行质量监控以及药物代谢分析的方法；
5. 熟悉一般细胞和化学分析方法
6. 熟悉质控方面法规要求和临床申报要求
7.能够独立完成中英文文献查阅，实验设计，方法建立&验证， 数据分析和技术报告撰写；
8.性格开朗，有团队合作精神。